Leistungen
Ich unterstütze Labore bei der strukturierten Abbildung ihrer Prozesse im LIMS – mit Fokus auf praktikable, nachvollziehbare und regulatorisch anschlussfähige Lösungen, insbesondere in pharmazeutischen und vergleichbar regulierten Laborbereichen.
Wobei ich unterstütze
Prozessanalyse und Strukturierung
Bestehende Laborprozesse erfassen, strukturieren und als Grundlage für die Systemabbildung aufbereiten.
Workflow-Entwicklung im LIMS
Prozesslogiken in nachvollziehbare und praktikable LIMS-Workflows überführen.
Konfiguration und Prozesslogik
Fachliche Ausgestaltung von Systemlogiken, Rollen und Prozessstrukturen.
Berechtigungskonzepte
Entwicklung sinnvoller, rollenbasierter Berechtigungsmodelle.
Altdatenmigration
Strukturierte Übernahme von Daten aus bestehenden Systemen.
Validierungsnahe Unterstützung (CSV)
Unterstützung bei validierungsnahen Themen mit Fokus auf Nachvollziehbarkeit und Dokumentation.
Arbeitsweise
Ich arbeite strukturiert, konzeptionell und mit einem hohen Anspruch an fachliche Qualität. Dabei betrachte ich Lösungen im Kontext von Laborrealität, Umsetzbarkeit und regulatorischer Tragfähigkeit.
Diese Arbeitsweise prägt auch meine Rolle im Projektalltag und bestimmt, wie ich Verantwortung übernehme und mit anderen Beteiligten zusammenarbeite.
Meine Rolle im Projekt
In Projekten übernehme ich die fachliche Verantwortung für die strukturierte Abbildung von Laborprozessen im LIMS. Dabei arbeite ich eigenständig in meinem Aufgabenbereich und bin gleichzeitig eng in bestehende Projektteams integriert.
Ich erfasse Anforderungen und bestehende Abläufe direkt mit den Fachbereichen, häufig auch vor Ort im Labor. Auf dieser Grundlage entwickle ich strukturierte Lösungen – von Workflow-Designs über Stammdaten- und Berechtigungskonzepte bis hin zu konkreten Systemkonfigurationen und Benutzeroberflächen. Die Ergebnisse dokumentiere ich so, dass sie nachvollziehbar und im Projekt weiterverwendbar sind.
In der Umsetzung arbeite ich eigenständig und bringe aktiv Verbesserungsvorschläge ein. Kleinere Optimierungen setze ich direkt um, größere Änderungen stimme ich mit den Projektverantwortlichen ab.
Die Abstimmung erfolgt typischerweise mit Projektleitern, Fachbereichen und Key Usern. Wo sinnvoll, setze ich Konfigurationen gemeinsam mit Key Usern um, um eine nachhaltige Nutzung und Weiterentwicklung im Unternehmen zu ermöglichen.
Ergänzend unterstütze ich bei der Schulung von Anwendern und Key Usern sowie bei der Analyse und Lösung von Problemen im laufenden Betrieb. Im validierungsnahen Umfeld arbeite ich eng mit den relevanten Stakeholdern zusammen und bringe mich in die strukturierte Ausarbeitung entsprechender Inhalte ein.
Die folgenden Beispiele zeigen typische Situationen aus meiner bisherigen Projektarbeit, in denen ich eingebunden wurde.